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肺癌新药丨DZD9008(sunvozertinib)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌效果如何?能否延长生命?

时间:2022-02-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年1月,美国FDA授予DZD9008(Sunvozertinib)突破性疗法:治疗先前接受含铂化疗期间或之后病情进展、经检测证实为携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(EGFRex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

  研究发现:DZD9008在先前已接受过治疗的EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者中显示了良好的抗肿瘤疗效:确认的客观缓解率(ORR),在200mg剂量水平时为45.5%,在300mg剂量水平时为41.9%。此外,DZD9008还显示了对脑转移患者或之前接受过EGFR-MET双特异性抗体药物Rybrevant(amivantamab)治疗的患者的疗效。DAD9008耐受性良好,不良反应可控制。

  Rybrevant(amivantamab)、Exkivity(mobocertinib,TAK-788)获得美国FDA批准治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、携带EGFRex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

  临床数据显示,在接受Rybrevant治疗的患者中,ORR为40%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。在病情缓解的患者中,有63%缓解持续时间≥6个月。

  Exkivity客观缓解率(ORR)为28%、中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月、疾病控制率(DCR)为78%、中位总生存期(OS)为24个月、1年生存率达70%、中位无进展生存期(PFS)为7.3个月,并且在携带各种不同的EGFRex20ins突变NSCLC患者中均观察到了治疗反应。

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