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Kisqali瑞博西尼联合氟维司群显著延长HR+/HER2-乳腺癌患者总生存期!瑞博西林印度上市时间:2022-02-10 Kisqali(ribociclib,瑞博西尼)+氟维司群联合治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者,与氟维司群单药组相比,Kisqali+氟维司群联合治疗组中位OS:未达到 vs 40个月,死亡风险降低了近30%。Kisqali+氟维司群联合治疗的中位PFS为33.6个月,氟维司群治疗组为19.2个月,此外,所有接受了Kisqali+氟维司群联合治疗的患者都延迟了对化疗的需求。 治疗42个月时: (1)在接受一线治疗的患者中,Kisqali+氟维司群联合治疗组估计的生存率为66.9%,氟维司群治疗组为56.3%,Kisqali+氟维司群方案与氟维司群单药方案相比将死亡风险降低了30%。 (2)在早期复发和二线亚组患者中,Kisqali+氟维司群联合治疗组的中位总生存期(OS)为40.2个月,氟维司群单药治疗组的中位OS为32.5个月,Kisqali+氟维司群方案与氟维司群单药方案相比将死亡风险降低27%。 (3)在任何情况下未接受内分泌治疗的患者中,Kisqali+氟维司群方案与氟维司群单药方案相比将死亡风险降低36%。 (4)在内分泌治疗有抵抗(定义为:在接受内分泌疗法一线治疗晚期乳腺癌的头6个月内疾病进展,或在(新)辅助治疗的头2年内复发)的患者中,Kisqali+氟维司群方案与氟维司群单药方案相比将死亡风险降低30%。 (5)在内分泌治疗敏感的患者中,Kisqali+氟维司群方案与氟维司群单药方案相比将死亡风险降低26%。 Kisqali+氟维司群最常见的副作用:中性粒细胞减少、肝胆毒性、QTc延长、呼吸系统疾病和间质性肺疾病。 瑞博西尼Ribociclib已在印度上市,商品名:KRYXANA,是诺华原研药,不是仿制药。规格:200mg*21粒。 瑞博西尼/瑞博西林,ribociclib,KRYXANA(印度原研版) 适应症一:Kisqali联合来曲唑作为初始内分泌疗法,治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。 适应症二:Kisqali联合氟维斯群作为初始内分泌疗法,治疗绝经前、围绝经期、绝经后女性患者,并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线疗法。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |