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Orgovyx获批治疗晚期前列腺癌,效果显著去势率高达96.7%

时间:2022-02-28     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年12月,Orgovyx(relugolix,120mg片剂)获FDA批准治疗晚期前列腺癌成人患者。2022年2月,欧盟建议批准Orgovyx(relugolix)治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者。

  目前临床上使用的ADT为注射剂或皮下植入剂。Orgovyx是第一个口服ADT,通过药物降低帮助前列腺癌细胞生长的激素水平。

  若前列腺癌在初始治疗后发生扩散或复发则被认为是晚期,可能包括生化复发(影像学上无转移性疾病时PSA升高)、局部晚期疾病或转移性疾病。晚期前列腺癌的一线治疗通常包括雄激素剥夺治疗(ADT),该类疗法将睾酮降低到非常低的水平,通常称为去势水平(<50 ng/dL)。

  促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,如醋酸亮丙瑞林或缓释注射剂是目前用于雄激素剥夺治疗(ADT)的标准护理。然而,GnRH受体激动剂可能与作用机制限制相关,包括睾酮水平可能有害的初始升高,这可能会加剧临床症状(即临床或激素耀斑),以及停药后睾酮恢复延迟。

  研究中,relugolix治疗的缓解率高达96.7%,显著优于醋酸亮丙瑞林(为88.8%),同时将主要心血管不良事件(MACE)风险降低了54%。

  治疗48周期间,relugolix组有96.7%的男性实现去势水平(<50ng/dL)的持续睾酮抑制,而醋酸亮丙瑞林治疗组比例为88.8%。此外,relugolix组患者睾酮的快速和深度抑制、PSA反应、停止治疗后睾酮的恢复方面均优于醋酸亮丙瑞林。心血管不良事件方面,relugolix组与醋酸亮丙瑞林组发生率:2.9% vs 6.2%,这些事件包括非致命性心肌梗死、非致命性卒中和全因死亡。在有MACE病史的男性中,relugolix组与醋酸亮丙瑞林组相比MACE事件发生率:3.6% vs 17.8%。无去势抵抗生存期方面,relugolix与醋酸亮丙瑞林在转移性疾病男性亚组中具有相似的无去势抵抗生存率(74% vs 75%)。

  relugolix(Relumina)在日本获批改善子宫肌瘤引起的下列症状:月经过多、下腹痛、腰痛和贫血。

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