FDA批准Lynparza奥拉帕利辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌

　　2022年3月，FDA批准Lynparza（利普卓，olaparib，奥拉帕利片）辅助治疗已接受新辅助（术前）或辅助（术后）化疗、携带有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性、高危早期乳腺癌成人患者。

　　在整个试验人群中，与安慰剂相比，Lynparza辅助治疗使IDFS显示出统计学意义和临床意义的改善，将浸润性乳腺癌复发、第二种癌症或死亡的风险降低了42%。3年后，Lynparza治疗组有85.9%的患者仍然存活并且无浸润性乳腺癌和第二种癌症，而安慰剂组为77.1%。此外，Lynparza将远端疾病复发或死亡的风险降低了43%。Lynparza辅助治疗使总生存期（OS）显示改善，死亡风险降低了32%。

　　截至目前，Lynparza已获批8个治疗适应症：

　　（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）治疗gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者；

　　（7）治疗gBRCAm、HER2-转移性乳腺癌；

　　（8）治疗携带特定基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

　　奥拉帕利仿制药已在孟加拉上市，由孟加拉碧康制药、珠峰制药和耀品国际生产，仿制药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上与原研药均相同，但仿制药的价格却比原研药低许多，大大减轻了患者的经济负担。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】