色瑞替尼/塞瑞替尼Zykadia用法用量，剂量调整，仿制版CERINIB上市！

　　塞瑞替尼胶囊用于治疗间变性淋巴瘤激酶 （ALK） 阳性的转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者。

　　塞瑞替尼胶囊剂量减少增量：

　　起始剂量：450mg/天

　　首次剂量减少：300mg/天

　　第二次剂量减少：150mg/天

　　无法耐受150mg/天：停药

　　与强效CYP3A4 抑制剂合用：

　　避免在治疗期间同时使用强效CYP3A抑制剂。

　　如果无法避免与强CYP3A 抑制剂合用，则将剂量减少约三分之一，四舍五入到最接近的150mg剂量。

　　停用强效CYP3A抑制剂后，恢复开始强效CYP3A4抑制剂之前服用的剂量。

　　ALT/AST升高：

　　ALT/AST增加＞5xULN，总胆红素≤2xULN：保留直到恢复到基线或≤3xULN，然后以150mg剂量逐渐恢复。

　　在没有胆汁淤积或溶血的情况下，ALT/AST增加＞3xULN，总胆红素＞2xULN：永久停药。

CERINIB——孟加拉仿制版色瑞替尼

　　胃肠道：

　　脂肪酶或淀粉酶增加≥2xULN：监测血清脂肪酶和淀粉酶；恢复至＜1.5倍ULN后，恢复150mg剂量。

　　如果尽管进行了最佳止吐治疗，但仍出现严重或无法忍受的恶心、呕吐或腹泻：停药直至改善，然后以 150mg的剂量逐渐恢复。

　　高血糖：

　　如果进行了最佳抗高血糖治疗，但持续高血糖＞250mg/dL：停用色瑞替尼直至高血糖得到充分控制，然后以150mg逐量恢复。

　　如果通过医疗管理无法实现充分的高血糖控制，请停用色瑞替尼。

　　肺炎：

　　任何级别的治疗相关ILD/肺炎：永久停药。

　　QT间期延长：

　　QT间期＞500 毫秒（在至少2个单独的ECG上）：暂停直到QTc间期＜481毫秒，或如果基线QTc≥481毫秒恢复到基线，然后以150mg的剂量逐量恢复。

　　QTc间期延长合并尖端扭转型室速或多形性室性心动过速或严重心律失常的体征/症状：永久停用。

　　心动过缓：

　　有症状的（不危及生命）：在恢复到无症状的心动过缓或心率≥60bpm之前停止治疗；评估已知会导致心动过缓的伴随药物，并调整剂量。

　　在服用已知引起心动过缓的伴随药物的患者中需要干预或危及生命的：保留直到恢复到无症状性心动过缓或心率≥60bpm；如果可以调整或停止伴随用药，则以减少150mg的剂量重新开始，并经常监测。

　　未同时服用已知会导致心动过缓或低血压的患者，出现危及生命的心动过缓：永久停药。

　　肝功能损害：

　　轻度至中度（Child Pugh A至B）：无需调整剂量。

　　严重（Child Pugh C）：将剂量减少约三分之一，四舍五入到最接近的150mg剂量。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】