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美罗华(利妥昔单抗)仿制药Riabni获批新适应症,与原研药几无差异!

时间:2022-06-21     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  FDA批准Rituxan(美罗华,利妥昔单抗)的生物类似药——Riabni联合甲氨蝶呤,治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂应答不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。

  在美国,Riabni之前已被FDA批准治疗:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)成人患者。

  Riabni被证实与Rituxan具有高度相似性,在安全性和有效性方面没有差异。

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