Breyanzi获批二线治疗大B细胞淋巴瘤，挽救更多患者！Breyanzi何时在中国上市？

　　2022年6月，FDA批准CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel）：二线治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者，包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、滤泡性淋巴瘤3B级（FL3B）。具体为：

　　（1）对一线化学免疫治疗难治或一线化学免疫治疗后12个月内复发的患者；

　　（2）对一线化学免疫治疗难治或一线化学免疫治疗后复发并且因共病或年龄原因不符合造血干细胞移植（HSCT）资格的患者。

　　Breyanzi不适用于原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者的治疗。

　　研究纳入一线治疗后12个月内原发难治或复发的LBCL成人患者，接受Breyanzi或标准治疗（包括挽救性免疫化疗，如果有效，则接受大剂量化疗[HDCT]和造血干细胞移植[HSCT]）。

　　数据显示：Breyanzi一次性输注疗效显著优于标准护理，显著改善无事件生存期（EFS中位数：10.1个月 vs 2.3个月）、完全缓解率（CR：66% vs 39%）、无进展生存期（PFS中位数：14.8个月 vs 5.7个月）。EFS的改善意味着患者无疾病进展或无需进一步治疗的存活时间延长。该研究中，Breyanzi组几乎所有患者（97%）都接受了治疗，而标准护理组完成大剂量化疗和自体HSCT的患者不到一半（47%）。

　　另一项结果显示：Breyanzi总缓解率（ORR）为80%，完全缓解率（CR）为54%，达到CR的中位时间为1个月（范围：0.8-6.9个月），中位DOR未达到。所有患者的中位缓解持续时间（DOR）为11.2个月。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】