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GAVRETO普拉替尼胶囊一线治疗肺癌获批,效果如何?

时间:2022-07-18     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年7月,GAVRETO(普拉替尼胶囊)在中国香港获批,治疗RET 融合阳性的初治(一线)与经治非小细胞肺癌患者。

  RET抑制剂GAVRETO®(普拉替尼胶囊)在中国香港的新药上市申请已获批准,用于一线治疗转染重排(RET)融合阳性的初治非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和治疗经治NSCLC成人患者。

  在中国,GAVRETO® (普吉华®)已获批治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌(TC)患者。

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  研究结果显示:Gavreto在晚期RET融合阳性NSCLC患者中表现出快速、强效、持久的临床应答:

  (1)在75例初治患者中,总缓解率(ORR)为72%,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(95%CI:9个月,NR);

  (2)在136例先前接受过含铂化疗的患者中,ORR为58.8%,中位DOR为22.3个月(95%CI:15.1个月,NR)。

  Gavreto耐受性良好,停药率低,常见3-4级不良反应为中性粒细胞减少、贫血和高血压。

  在美国,Gavreto已获批3项适应症:

  (1)治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC成人患者;

  (2)治疗需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者;

  (3)治疗需要系统性治疗且放射性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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