Tecvayli（teclistamab） 用于治疗多发性骨髓瘤效果和安全性如何？

　　欧盟已授予Tecvayli（teclistamab）作为单药治疗成人的有条件上市许可（CMA）复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。患者必须至少接受过三种先前的治疗，包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂和一种抗CD38抗体，并且在最后一次治疗中已经证明疾病进展。

　　研究评估了teclistamab在成人RRMM中的安全性和效果。患者在接受0.06mg/kg和0.3mg/kg的递增剂量后，每周接受一次1.5mg/kg剂量的teclistamab皮下注射。在这项研究中，165名患者中的104名在接受了中位数的5线治疗后，总体缓解率（ORR）为63％。接受teclistamab的患者中有58.8％获得了非常好的部分缓解（VGPR），39.4％的患者获得了完全缓解（CR）。首次确认缓解的中位时间为1.2个月,中位缓解持续时间为18.4 个月。

　　最常见的不良反应是细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症和贫血。最常见的感染不良反应是上呼吸道感染和肺炎。

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