Lynparza奥拉帕尼用于BRCA突变HER2阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗在日本获批！

　　奥拉帕尼（Lynparza，olaparib）在日本获批，用于辅助治疗BRCA突变、HER2阴性的高复发风险早期乳腺癌患者。

　　日本这项批准是基于2021年6月发表在《新英格兰医学杂志》上的一项III期试验结果。在试验中，Lynparza奥拉帕尼在浸润性无病生存期（iDFS），与安慰剂相比，浸润性乳腺癌复发、新发癌症或死亡的风险降低42％。

　　Lynparza奥拉帕尼还显示出总体生存率具有统计学意义和临床意义的改善，与安慰剂相比，死亡风险降低了32％。

　　Lynparza奥拉帕尼目前在多个国家获得批准，涉及PARP依赖性肿瘤类型，在DDR通路中存在缺陷和依赖性，包括铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗，以及作为单一疗法和与贝伐单抗联合用于一线维持治疗BRCA突变（BRCAm）和同源重组修复缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌；对于gBRCAm，HER2阴性转移性乳腺癌（在欧盟和日本，这包括局部晚期乳腺癌）；对于gBRCAm，HER2阴性高危早期乳腺癌（在欧盟和美国）；gBRCAm转移性胰腺癌；和HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（BRCAm仅在欧盟和日本）。

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