Piqray针对高血糖不良反应的剂量调整和管理

　　对于糖尿病前期或空腹血糖 (FG) >250mg/dl或13.9mmol/l，体重指数 (BMI) 高的患者，应始终要咨询在高血糖治疗方面经验丰富的医疗保健专业人员，给予专业指导。

　　对于糖尿病患者，应始终咨询在治疗高血糖方面经验丰富的糖尿病专家或医疗保健专业人员。

　　高血糖的剂量调整和管理

　　剂量调整和管理应仅基于空腹血糖（血浆/血液）值。

　　>ULN-160毫克/分升或>ULN-8.9 毫摩尔/升：阿培利司无需剂量调整。开始或加强口服降糖治疗。

　　>160-250 毫克/分升或>8.9-13.9 毫摩尔/升：阿培利司无需剂量调整。开始或加强口服降糖治疗。如果FG在21天内通过适当的口服抗糖尿病治疗未降至≤160mg/dl或8.9mmol/l ，则将阿培利司剂量减少1个剂量水平并遵循FG值特定建议。

　　>250-500 毫克/分升或>13.9-27.8 毫摩尔/升：中断阿培利司。开始或加强口服降糖治疗并考虑额外的降糖药物，如胰岛素，持续1-2天，直至高血糖症消退，如临床指征。

　　给予静脉补液并考虑适当的治疗（例如干预电解质/酮症酸中毒/高渗性紊乱）。

　　如果在适当的抗糖尿病治疗下3至5天内FG降至≤160mg/dl或8.9mmol/l，请在下一个较低剂量水平恢复 阿培利斯。

　　如果在适当的抗糖尿病治疗后3至5天内FG未降至≤160mg/dl或8.9mmol/l，建议咨询具有高血糖治疗专业知识的医疗保健专业人员。

　　如果在适当的抗糖尿病治疗后21天内FG没有降至≤160mg/dl或8.9mmol/l ，则永久停止阿培利斯治疗。

　　>500 毫克/分升或≥27.8 毫摩尔/升：中断阿培利司。开始或加强适当的抗糖尿病治疗（给予静脉补液并考虑适当的治疗[例如干预电解质/酮症酸中毒/高渗性紊乱]），在24小时内重新检查并根据临床指征。

　　如果FG降至≤500mg/dl或≤27.8mmol/l，则遵循FG值特定的建议，低于500mg/dl。

　　如果24小时后确认FG>500mg/dl或≥27.8mmol/l，则永久停止阿培利斯治疗。

　　空腹血糖水平反映了根据CTCAE4.03版CTCAE=不良事件通用术语标准的高血糖分级。

　　应开始使用适用的抗糖尿病药物，如二甲双胍、SGLT2抑制剂或胰岛素增敏剂（如噻唑烷二酮类或二肽基肽酶4抑制剂），并应审查相应的处方信息以获取剂量和剂量调整建议，包括当地糖尿病治疗指南。在III期临床研究中推荐使用二甲双胍，并遵循以下指南：二甲双胍应以500mg每天一次开始。根据耐受性，二甲双胍的剂量可增至500mg，每日两次，随后早餐500mg，晚餐1000mg，如有需要，可进一步增至1000mg，每日两次。

　　按照III期临床研究的建议，可使用胰岛素1-2天，直至高血糖消退。然而，考虑到阿培利斯的半衰期短以及预期葡萄糖水平在阿培利斯中断后会正常化，这在大多数阿培利斯诱导的高血糖病例中可能没有必要。

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