Elzonris靶向药治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤，什么时候中国上市?

　　Elzonris (tagraxofusp-erzs) 是一种CD123导向的细胞毒素，用于治疗浆细胞样树突状细胞肿瘤 (BPDCN)。

　　Tagraxofusp-erzs是一种由重组人白介素3 (IL-3) 和截短的白喉毒素 (DT) 组成的融合蛋白，通过抑制蛋白质合成并导致BPDCN和其他血液系统恶性肿瘤的CD123表达细胞中的细胞死亡而起作用。

　　Elzonris的疗效是在一临床试验中确定的，该试验包括47名BPDCN患者，其中包括32名初治患者和15名既往治疗患者。在第3阶段（关键）队列中，13名初治BPDCN患者的完全缓解或临床完全缓解 (CR/CRc) 率为53.8%。

　　Elzonris在21天周期的第1至第5天每天一次超过15分钟静脉内给药。第一个周期在住院环境中进行，随后的周期可以在住院或适当的门诊环境中进行。在每次Elzonris输注之前，患者预先使用H1-组胺拮抗剂、对乙酰氨基酚、皮质类固醇和H2-组胺拮抗剂。

　　Elzonris的标签包括毛细血管泄漏综合征的黑框警告，如果管理不当，可能会危及生命或致命。如果患者在输注后出现新的或恶化的水肿、体重增加、呼吸急促和/或低血压，建议他们联系他们的医疗保健专业人员。患者应每天称重。

　　具有生殖潜力的女性在治疗期间应使用可接受的避孕方法，并在最后一次给药后至少1周内使用。哺乳期妇女在治疗期间不应母乳喂养，最后一次给药后至少1周。

　　常见的不良反应（发生率≥30%）是毛细血管渗漏综合征、恶心、疲劳、外周水肿、发热和体重增加。最常见的实验室异常（发生率≥50%）是白蛋白、血小板、血红蛋白、钙和钠的减少，以及葡萄糖、ALT和AST的增加。

　　中国上市时间未知。

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