乌帕替尼或阿巴西普治疗类风湿关节炎的疗效试验

　　乌帕替尼（upadacitinib）是一种口服选择性Janus激酶抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎。与阿巴西普（一种T细胞共刺激调节剂）相比，乌帕替尼在对生物疾病缓解抗风湿药物 (DMARDs) 难治的类风湿关节炎患者中的疗效和安全性尚不清楚。

　　在这项为期24周的3期双盲对照试验中，我们以1:1的比例将患者随机分配接受口服乌帕替尼（15mg，每天一次）或静脉阿巴西普，每组均与稳定的合成DMARD联合使用。主要终点是在第12周时，基于C反应蛋白水平（DAS28-CRP；范围为0至9.4，得分越高表明疾病活动越多），28个关节的综合疾病活动评分相对于基线的变化，评估为非劣效性。第12周的关键次要终点是乌帕替尼在DAS28-CRP从基线变化方面优于阿巴西普，以及根据DAS28-CRP低于2.6的患者临床缓解百分比。

　　共有303名患者接受了乌帕替尼，309名患者接受了阿巴西普。从乌帕替尼组5.70和阿巴西普组5.88的基线DAS28-CRP值来看，第12周的平均变化分别为-2.52和-2.00。使用乌帕替尼和使用阿巴西普的患者缓解率分别为30.0%和13.3%。在治疗期间，乌帕替尼组发生1例死亡、1 例非致死性卒中和2例静脉血栓栓塞事件，并且乌帕替尼组比阿巴西普组更多的患者肝转氨酶水平升高。

　　在生物DMARD难治性类风湿性关节炎患者中，乌帕替尼在DAS28-CRP相对于基线的变化和第12周达到缓解方面优于阿巴西普，但与更严重的不良反应相关。为了确定乌帕替尼在类风湿性关节炎患者中的效果和安全性还需要其他试验。

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