阿贝西利（abemaciclib）作为晚期乳腺癌的初始治疗副作用大吗？阿贝西利有印度版吗？

　　阿贝西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，在激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2) 阴性晚期乳腺癌患者中证明了作为单一疗法和与氟维司群联合使用的疗效内分泌治疗。

　　MONARCH3是一项双盲、随机III期研究，研究对象为493名HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女，这些妇女在晚期环境中没有接受过全身治疗。患者每天接受阿贝西利或安慰剂（150mg每日两次连续方案）加1mg阿那曲唑或2.5mg来曲唑。主要目标是研究者评估的无进展生存期。次要目标包括响应评估和安全性。

　　结果显示：阿贝西利组的中位无进展生存期显着延长。在可测量疾病患者中，阿贝西利组的客观缓解率为59%，安慰剂组为44%（P=0.004）。在阿贝西利组中，腹泻是最常见的不良反应。比较阿贝西利和安慰剂，最常见的3级或4级副作用是中性粒细胞减少症（21.1%对1.2%）、腹泻（9.5%对1.2%）和白细胞减少症（7.6%对0.6%）。

　　阿贝西利加一种非甾体芳香酶抑制剂作为初始治疗是有效的。

　　阿贝西利已在印度上市，商品名：RAMIVEN，虽是原研药，但价格和仿制药差不多。

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