Abemaciclib阿贝西利联合内分泌作为早期乳腺癌的辅助治疗，医保报销哪些适应症？

　　许多HR+、HER2-早期乳腺癌 (EBC) 患者使用目前可用的标准疗法不会出现复发或远处复发。然而，高达30%的具有高危临床和/或病理特征的患者可能会出现远处复发，其中许多是在最初几年。需要更好的治疗选择来防止这组患者的早期复发和转移的发展。阿贝西利是一种口服、连续给药的CDK4/6抑制剂，获批用于HR+、HER2-晚期乳腺癌 (ABC)。阿贝西利在ABC中的疗效和安全性支持辅助环境中的评估。

　　一项III期研究纳入了HR+、HER2-、高危EBC患者，这些患者接受了手术，并按指示接受了放疗和/或辅助/新辅助化疗。具有4个或更多阳性淋巴结，或1~3个淋巴结且肿瘤大小≥5cm、组织学3级或中央Ki-67≥20%的患者符合条件并随机分配 (1:1) 至标准治疗辅助内分泌治疗（ET），±阿贝西利（150mg，每日2次，持续2年）。主要终点是无侵袭性疾病生存期（IDFS），次要终点包括无远处复发生存期、总生存期和安全性。

　　结果显示：在一项预先计划的疗效中期分析中，在5,637名随机分配的患者中，在意向治疗人群中观察到了323起IDFS事件。与单独使用ET相比，阿贝西利加ET表现出更好的IDFS，2年IDFS率分别为92.2%和88.7%。

　　阿贝西利与ET联用是第一个在早期复发风险高的HR+、HER2-淋巴结阳性EBC患者中证明IDFS显着改善的CDK4/6抑制剂。

　　阿贝西利医保报销条件：

　　阿贝西利用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：

　　1.与芳香化酶抑制剂联合，作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；

　　2.与氟维司群联合，用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。

　　阿贝西利已在印度上市，商品名：RAMIVEN，虽是原研药，但价格和仿制药差不多。

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