阿贝西利作为晚期乳腺癌初始治疗的效果怎么样?RAMIVEN（印度版）价格贵吗？

　　CDK4/6抑制剂派柏西利在乳腺癌领域上市后，阿贝西利如一匹黑马一般，不断被获批乳腺癌新适应症，还抢先纳入国内医保目录。与哌柏西利一样，阿贝西利也是一款CDK4/6免疫抑制剂，对在细胞生长、分裂过程中起关键作用的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）发挥抑制作用，以控制CDK4/6的过度表达，避免肿瘤细胞的过度增殖。阿贝西利作为晚期乳腺癌初始治疗的效果如何呢？

　　在MONARCH3中期分析中，阿贝西利加非甾体芳香化酶抑制剂 (AI) 显着提高了无进展生存期 (PFS) 和客观缓解率 (ORR)，作为激素受体阳性 (HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性 (HER2-) 晚期乳腺癌 (ABC)。MONARCH3研究共有493名HR+、HER2-ABC且在此背景下未接受过全身治疗的绝经后妇女入组。主要终点是研究者评估的PFS；其他终点包括反应和安全性评估。

　　结果显示阿贝西利组的中位PFS明显长于安慰剂组（28.18个月对14.76个月)。阿贝西利组的ORR为61.0%，而安慰剂组为45.5%。与安慰剂组（17.46个月）相比，阿贝西利组的中位反应持续时间（27.39月）更长。

　　阿贝西利与安慰剂组最常见的≥3级副作用是中性粒细胞减少症、腹泻和白细胞减少症。阿贝西利加非甾体类AI是一种有效的初始治疗，对HR+、HER2-ABC具有可接受的安全性。

　　阿贝西利已在印度上市，商品名：RAMIVEN，虽是原研药，但价格和仿制药差不多。

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