乌帕替尼RINVOQ的安全性如何？乌帕替尼仿制药在哪里能买到？

　　RINVOQ乌帕替尼的黑框警告：

　　警告：严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成。

　　严重感染

　　用乌帕替尼治疗的患者发生可能导致住院或死亡的严重感染的风险增加。大多数发生这些感染的患者同时服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。

　　如果发生严重感染，请中断乌帕替尼，直到感染得到控制。

　　报告的感染包括：

　　活动性肺结核，可能表现为肺部或肺外疾病。在使用乌帕替尼之前和治疗期间，应对患者进行潜伏性结核病检测。在使用乌帕替尼之前，应考虑对潜伏感染进行治疗。

　　侵袭性真菌感染，包括隐球菌病和肺孢子虫病。

　　细菌、病毒（包括带状疱疹）和其他由机会性病原体引起的感染。

　　在开始治疗慢性或复发性感染患者之前，应仔细考虑使用乌帕替尼治疗的风险和益处。

　　在用乌帕替尼治疗期间和之后，应密切监测患者感染体征和症状的发展，包括在开始治疗前对潜伏性结核感染检测为阴性的患者可能发展为结核。

　　死亡

　　在一项针对50岁及以上患有至少一种心血管危险因素的类风湿关节炎 (RA) 患者的大型随机上市后安全性研究中，将另一种Janus激酶 (JAK) 抑制剂与肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂进行比较，用JAK抑制剂观察到全因死亡率，包括心血管猝死。

　　恶性肿瘤

　　在接受乌帕替尼治疗的患者中观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤。在接受另一种JAK抑制剂治疗的RA患者中，与TNF阻滞剂相比，观察到恶性肿瘤（不包括非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)）的发生率更高。目前或过去吸烟的患者风险增加。

　　主要不良心血管事件

　　在50岁及以上且至少有一个心血管危险因素且使用另一种JAK抑制剂治疗的RA患者中，观察到较高的主要不良心血管事件 (MACE)（定义为心血管死亡、心肌梗塞和中风）发生率与TNF阻滞剂。目前或过去吸烟的患者面临额外增加的风险。在经历过心肌梗塞或中风的患者中终止乌帕替尼。

　　血栓形成

　　血栓形成，包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成在接受用于治疗炎症的JAK抑制剂治疗的患者中发生。许多这些不良事件是严重的，有些导致死亡。在使用另一种JAK抑制剂治疗至少有一个心血管危险因素的50岁及以上RA患者中，与TNF阻滞剂相比，观察到血栓形成率更高。在有风险的患者中避免使用乌帕替尼。有血栓形成症状的患者应停止乌帕替尼并立即进行评估。

孟加拉版乌帕替尼仿制药，已上市

　　乌帕替尼仿制药已上市，由孟加拉耀品国际生产，商品名：REMATIB，患者如需用药，可自行出国看病购药。

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