尼拉帕尼Niraparib——晚期卵巢癌一线维持治疗，尼拉帕尼仿制药哪里上市了？

　　尼拉帕尼（Niraparib，商品名Zejula，则乐) 是一种PARP抑制剂，被批准用于对铂类化疗完全或部分反应的晚期卵巢癌成人的维持治疗。

　　在一项针对新诊断的晚期卵巢癌患者的安慰剂对照III期试验中，尼拉帕尼显着延长了两个预定人群的无进展生存期，即同源重组DNA修复途径改变的患者人群 [即同源重组缺陷阳性 (HRd) ] 和总体试验人群。一项预先指定的探索性亚组分析表明，尼拉帕尼对同源重组缺陷阴性或同源重组熟练 (HRp) 的患者也有效。

　　尼拉帕尼具有可控的耐受性，其中骨髓抑制是主要的安全问题。通过监测和剂量减少或中断来管理血液学反应。在试验期间引入（并随后获得批准）的基于体重和血小板计数的个体化给药方案似乎可以提高血液耐受性。尼拉帕尼是对铂类化疗有反应的成人晚期卵巢癌一线维持治疗的有用选择，无论同源重组缺陷状态如何，对于维持治疗选择有限的HRp患者来说是一个有希望的选择。

　　尼拉帕尼是一种每日一次的口服治疗药物，用于对化疗有反应的晚期卵巢癌成人的一线维持治疗。尽管其他同类药物（如奥拉帕尼）仅被批准用于治疗DNA修复机制受损的肿瘤，但尼拉帕尼在批准时没有此限制。尼拉帕尼降低了新诊断卵巢癌患者疾病进展或死亡的风险，无论患者是否具有受损或功能性DNA修复机制。

　　异常血细胞计数是尼拉帕尼的主要安全问题，尽管可以通过监测和中断或减少剂量来管理药物不良反应。以个性化的较低剂量开始治疗也可以降低药物不良反应的可能性。无论患者的DNA修复机制如何，尼拉帕利都是晚期卵巢癌一线维持治疗的有用选择，并且对于具有功能性DNA修复机制的患者来说是一个有希望的选择！

　　尼拉帕利的价格比较昂贵，虽然国内已近纳入医保，但是还有许多患负担不起。据了解到，耀品国际生产的尼拉帕利仿制药Parib已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，患者可以通过去孟加拉就医的方式获取。

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