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尼拉帕利的副作用有哪些?尼拉帕利2022年医保报销条件

时间:2022-10-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  尼拉帕尼通过靶向快速分裂的细胞发挥基因毒性活性。它抑制PARP1和PARP2酶,通过引起单链和随后的双链DNA断裂来干扰DNA修复;这导致程序性细胞死亡。

  在NOVA 3期试验 (NCT01847274) 之后,FDA于2017年3月批准了尼拉帕尼,该试验将尼拉帕尼与安慰剂在2个独立队列中进行比较,该队列由553名根据BRCA突变状态入组的患者组成。在研究期间,研究人员将PFS评估为主要终点。

  研究结果表明,与安慰剂相比,尼拉帕尼的中位PFS持续时间显着延长,无论患者的BRCA突变或HRD状态如何(BRCA 队列分别为21个月和5.5个月;非BRCA队列分别为12.9个月和3.8个月, HRD缺陷队列;在整个非BRCA队列中分别为9.3个月和3.9个月)。

  尼拉帕利尼拉帕尼的副作用

  如果有过敏反应的迹象,请寻求医疗帮助: 荨麻疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

  如果患者有骨髓疾病的迹象,请停止服用尼拉帕尼并立即致电医生:发烧、频繁感染、虚弱、疲倦、呼吸急促、体重减轻、尿液或便血、容易瘀伤或出血。

  尼拉帕利可能会导致严重的副作用。如果有以下情况,请立即致电医生:

  心跳剧烈;

  口腔内或口腔周围的疮或白斑,吞咽或说话困难,口干,口臭,味觉改变;

  小便时疼痛或灼热;

  严重的头痛,视力模糊,脖子或耳朵砰砰作响。

  尼拉帕利的常见副作用可能包括:

  消化不良,胃痛,食欲不振,恶心,呕吐;

  便秘,腹泻;

  心跳不规则,感觉气短;

  肝功能异常或其他血液检查;

  很少或没有排尿,尿液颜色变化,排尿疼痛;

  口干,口疮;

  味觉改变;

  背痛,肌肉或关节痛;

  头痛,头晕,焦虑;

  睡眠问题(失眠);

  疲倦;

  咳嗽,喉咙痛; 或者皮疹。

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图为碧康制药生产的NIRAPARIX仿制药

  尼拉帕利的价格比较昂贵,虽然国内已近纳入医保,但是还有许多患负担不起。据了解到,耀品国际生产的尼拉帕利仿制药Parib和碧康制药生产的NIRAPARIX均已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取。

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