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尼拉帕利Niraparib维持治疗可改善晚期卵巢癌的无进展生存期,NIRANIB多少钱一盒?

时间:2022-10-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在2022年妇科肿瘤学会 (SGO) 女性癌症年会上公布的III期数据,更多新诊断的晚期卵巢癌患者可能能够从尼拉帕利维持治疗中受益,并提高安全性。

  III期PRIME研究的结果表明,与安慰剂相比,使用PARP(聚 [ADP-核糖]聚合酶)抑制剂尼拉帕利维持治疗可显着延长新诊断的晚期卵巢癌患者的无进展生存期(24.8个月对8.3 个月;P< .001)。然而,与导致尼拉帕利被批准作为维持治疗的PRIMA研究不同,PRIME研究还招募了在初次减瘤手术后没有残留疾病的III 卵巢癌患者。

  PRIME试验共纳入381名患者(254名接受尼拉帕利治疗,127名接受安慰剂治疗)。截至2021年9月30日,中位随访时间为27.5个月,40%的尼拉帕利组和22.5%的安慰剂组仍在接受治疗。

  研究组之间的基线特征得到了很好的平衡。约71%随机分配到尼拉帕利组的患者患有III期卵巢癌,83%对化疗有完全反应,33.3%携带胚系BRCA突变。

  在意向治疗人群中,尼拉帕利维持治疗可将疾病进展或死亡风险降低55%。尼拉帕利组的中位无进展生存期(24.8个月)几乎是安慰剂组(8.3个月)的三倍。

  尼拉帕利将有生殖系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低了60%,将没有生殖系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低了52% 。

  在意向治疗人群中,总生存期数据仍不成熟,但有利于尼拉帕利的趋势。与安慰剂相比,尼拉帕利还显着延长了首次后续抗癌治疗的时间(29.2个月对11.9个月)。

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  尼拉帕利的价格比较昂贵,虽然国内已近纳入医保,但是还有许多患负担不起。据了解到,耀品国际生产的Parib、碧康制药生产的NIRAPARIX和珠峰制药生产的NIRANIB已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取。

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