尼拉帕利/尼拉帕尼（Niraparib）作为卵巢癌维持治疗的安全性如何？仿制药尼拉帕尼有几种版本？

　　接受尼拉帕尼维持治疗的上皮性卵巢癌 (EOC) 患者存在血液学和胃肠道毒性。

　　评估尼拉帕尼作为维持治疗在铂敏感EOC女性中的安全性。截至2021年4月，对PubMed和Cochrane进行了随机对照试验 (RCT)，以评估尼拉帕尼与安慰剂在对铂类化疗有反应的EOC患者中的疗效。

　　关于荟萃分析，对于二分类数据，计算了汇总风险比（RR）。结果：来自三项RCT的总共1539名患者显示，与安慰剂相比，接受尼拉帕尼治疗的患者与任何级别的恶心、疲劳、贫血、血小板减少症、呕吐、中性粒细胞减少症、头痛、便秘和失眠。对于3级或4级不良反应，服用尼拉帕尼的人仅注意到疲劳、贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症发作。

　　值得注意的是，接受个体化尼拉帕尼剂量治疗的患者的不良反应事件和停药率大大低于接受标准剂量治疗的患者。在纳入的试验期间，疗效没有降低，并且没有发生与治疗相关的死亡。

　　尼拉帕尼被认为是EOC患者维持治疗的一种有效且耐受性良好的选择，具有更高的安全性。

　　尼拉帕利的价格比较昂贵，虽然国内已近纳入医保，但是还有许多患负担不起。据了解到，耀品国际生产的尼拉帕利仿制药Parib和碧康制药生产的NIRAPARIX均已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市，患者可以通过去孟加拉就医的方式获取。

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