进展后转移性去势抵抗性前列腺癌用恩杂鲁胺联合疗法可延迟疾病进展时间

　　转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 及其前体转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 是对初始治疗（如手术和激素治疗）无反应的疾病的晚期形式，并已开始扩散至前列腺。

　　泼尼松和其他皮质类固醇可以为前列腺癌患者提供缓解和肿瘤反应。多西紫杉醇和泼尼松的组合是第一个被证明可以延长转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 男性生存期的治疗方法。自2004年多西他赛获批以来，还有其他治疗方法可用，包括阿比特龙，它也与泼尼松一起给药。

　　评估在多西他赛和泼尼松治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 进展后继续使用恩杂鲁胺的疗效。

　　PRESIDE研究，P1期招募了符合条件的前列腺腺癌患者，给予恩杂鲁胺（160mg/天）。第13周时，对患者进行放射学或前列腺特异性抗原 （PSA） 进展评估。在第13周出现PSA下降并随后进展的患者被筛查招募进入P2期，接受长达10个疗程的多西他赛+泼尼松龙治疗，然后再随机（1:1）分成两组，接受口服恩杂鲁胺或安慰剂。

　　2014年12月1日-2016年2月15日，P1期有688位招募入组，687位接受恩杂鲁胺治疗。在P2期，271位患者被随机分至恩杂鲁胺组（n=136）或安慰剂组（n=135）。截止2020年4月30日，中位无进展生存期恩杂鲁胺组是9.5个月，安慰剂组是8.3个月。

　　最常见的3级副作用有中性粒细胞减少、乏力（7％vs4％）。最常见的4级副作用有中性粒细胞减少。

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