研究丨Ubamatamab单药疗法在接受过大量治疗的卵巢癌患者中有怎样的效果？

　　根据在2022年ESMO大会上提交的一项1期试验 (NCT03564340) 的数据，Ubamatamab (REGN4018) 单药疗法在接受过大量治疗的卵巢癌患者中产生了早期临床活性和可接受的风险。

　　研究结果表明，接受至少1剂20mg或更高剂量ubamatamab的患者（n=42）的总体缓解率（ORR）为14.3%，疾病控制率（DCR）为57.1%。此外，23.8%的患者出现CA-125反应。

　　Ubamatamab是一种人类双特异性抗体，旨在将癌细胞上的MUC16与表达CD3的T细胞连接起来，以促进T细胞活化和细胞毒性。

　　首次人体剂量递增研究检查了ubamatamab单药疗法对至少18岁患有复发性晚期上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的女性的疗效。患者还需要接受至少1线铂类化疗，并且CA-125至少高于正常上限2倍。

　　该试验采用改良的3+3设计，患者每周接受一次静脉注射ubamatamab，剂量范围为0.1mg至800mg。最初的2剂使用递增剂量来降低细胞因子释放综合征 (CRS) 的风险。

　　所有入组患者（n=78）的中位年龄为61岁，先前治疗的中位线数为4.5。组织学包括高级别浆液(91%)、透明细胞 (2.6%)、高级别子宫内膜样 (1.3%)、低级别浆液 (1.3%) 和其他 (3.8%)。基线时CA-125血清中位数为709U/mL（范围，107-10,000）。此外，33%的患者有内脏转移，58%的患者PS2+免疫组织化学 (IHC) 染色大于75%。

　　其他数据显示，接受至少20mg ubamatamab（n=29）的内脏转移患者的ORR为20.7%，疾病控制率为72.4%，CA-125反应率为31.0%。PS2+IHC染色高于75%的患者（n=13）的发生率分别为30.8%、61.5%和46.2%。

　　在接受20mg或更高剂量治疗的总体人群中确认有反应的患者的估计中位反应持续时间为12.2个月。

　　在接受任何剂量治疗的患者中，有87.2%的患者经历了任何级别的副作用并伴有疼痛，包括腹痛 (74.4%)、背痛 (37.2%) 和非心源性胸痛 (17.9%)。其他任何级别的副作用包括贫血（51.3%）和中性粒细胞减少症（12.8%）。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】