恩诺单抗联合免疫治疗：提升尿路上皮癌治疗效果

　　联合治疗机制

　　恩诺单抗是一种靶向Nectin-4的抗体药物偶联物，它通过与Nectin-4蛋白结合，将细胞毒性药物送入癌细胞内部，导致癌细胞凋亡。免疫治疗则是通过激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。

　　恩诺单抗与免疫治疗联合使用，可以产生协同作用。一方面，恩诺单抗可以直接杀伤癌细胞，减少肿瘤负荷，降低肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用，使免疫系统能够更好地发挥作用。另一方面，免疫治疗可以增强患者自身的免疫功能，提高免疫细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力，进一步清除残留的癌细胞，防止肿瘤复发和转移。

　　临床研究证据

　　多项临床研究证实了恩诺单抗联合免疫治疗在尿路上皮癌治疗中的显著效果。2023年12月，美国FDA批准了恩诺单抗与帕博利珠单抗联合用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌，这是全球首个获批的PD-1抑制剂与ADC药物联合疗法。

　　一项名为KEYNOTE-869（EV-302）的III期临床试验，共招募了886名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者被等比例分组。用药组患者每三周注射一次恩诺单抗联合PD-1帕博利珠单抗，对照组患者则是使用吉西他滨和顺铂或卡铂。截至2023年8月8日，中位随访时间为17.2个月，结果显示，恩诺单抗联合PD-1的无进展生存期达到了12.5个月，而化疗组的中位无进展生存期是6.3个月。总生存期也是如此，中位总生存期两组患者分别是31.5个月和16.1个月。

　　联合用药组的3级以上治疗相关不良事件比例是55.9%，而化疗组的3级以上不良事件发生概率是69.5%。这表明恩诺单抗联合免疫治疗不仅在疗效上优于传统化疗，而且在安全性方面也具有一定的优势。

　　临床应用前景

　　恩诺单抗联合免疫治疗为尿路上皮癌患者带来了新的治疗选择和希望。对于那些对传统化疗不敏感或无法耐受的患者，联合治疗提供了一种有效的替代方案。随着研究的不断深入和临床经验的积累，联合治疗的适应症可能会进一步扩大，涵盖更多的尿路上皮癌患者群体。

　　然而，联合治疗也面临着一些挑战，如治疗费用较高、可能出现的严重不良反应等。未来，需要进一步优化联合治疗方案，降低治疗成本，提高患者的治疗依从性和生活质量。同时，还需要加强对联合治疗机制的深入研究，探索更有效的治疗策略，为尿路上皮癌患者提供更好的治疗效果。

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