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鲁索替尼治疗糖皮质激素难治性慢性移植物抗宿主病,医保报销条件是什么?时间:2022-10-20 慢性移植物抗宿主病(GVHD)是异基因干细胞移植的主要并发症,约50%的患者对糖皮质激素耐药或依赖糖皮质激素。在回顾性调查中,Janus激酶制剂鲁索替尼对糖皮质激素难治性或依赖型慢性GVHD患者显示出潜在疗效。 评估了鲁索替尼每天两次10mg剂量的效果,并与对照治疗进行了比较,在12岁或以上患有中度或重度糖皮质激素难治性或依赖性慢性GVHD的患者中。主要终点是第24周时的总体反应(完全或部分反应)。 共有329名患者接受了随机分组;接受鲁索替尼治疗165名患者,接受对照组治疗164名患者。第24 周的总体缓解率:鲁索替尼组高于对照组,鲁索替尼组为49.7%,对照组为25.6%(优势比,2.99;P<0.001)。与对照组相比,鲁索替尼的中位无失败生存期更长症状反应更高。 研究中最常见3级或更高级别的不良事件是血小板减少症和贫血。 两组的巨细胞病毒感染和再激活发生率相似。 鲁索替尼可显着提高该类患者的总体反应、无失败生存期和症状反应。但血小板减少和贫血的发生率鲁索替尼组更高。 据海得康医学顾问了解到,芦可替尼已在中国上市,并纳入新版国家医保,可以报销条件:限中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF)的患者。不符合报销条件的患者还可以考虑芦可替尼仿制药。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。
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