达必妥（度普利尤单抗）治疗1-11岁儿童嗜酸性食管炎，达必妥在中国医保报销范围什么？

　　嗜酸性食管炎 (EoE) 是一种慢性疾病，随着时间的推移会损害食道。EoE患者的食道炎症比正常人多，导致吞咽困难和其他症状。DUPIXENT达必妥有助于减少EoE症状。达必妥是每周一次的皮下注射治疗（皮下注射）。它不是类固醇或免疫抑制剂。

　　在2022年第30届欧洲消化疾病周上公布了Dupixent（达必妥，度普利尤单抗，dupilumab）治疗1至11岁嗜酸性食管炎（EoE）儿童患者3期临床试验的阳性结果。

　　研究评估Dupixent在1-11岁EoE儿童患者中的效果。结果显示，治疗16周时，高剂量组68%、低剂量组58%的患者达到了显著组织学疾病缓解的主要终点（食管上皮内嗜酸性粒细胞计数峰值为≤6个嗜酸性粒细胞[eos]/高倍视野[hpf]），而安慰剂组仅为3%（均p<0.0001）。

　　此外，治疗16周时，高剂量组儿童患者异常内镜检查结果也有显著改善。症状方面，与安慰剂组相比，高剂量组儿童患者，在照料者报告的儿童出现EoE症状的天数比例在数值上有所改善，但无统计学意义。

　　嗜酸性食管炎患者最常见的副作用包括注射部位反应、上呼吸道感染、口腔或嘴唇上的唇疱疹和关节痛。

　　DUPIXENT达必妥可引起严重的副作用，包括：

　　过敏反应：达必妥可引起有时可能很严重的过敏反应。如果出现以下任何迹象或症状，请立即停止使用 该药物并告诉医生：呼吸问题或喘息、面部、嘴唇、嘴巴、舌头或喉咙肿胀、昏厥、头晕、头晕目眩、脉搏快、发烧、荨麻疹、关节痛、全身不适、瘙痒、皮疹、淋巴结肿大、恶心、呕吐或胃部痉挛。

　　关节疼痛：一些使用达必妥的患者由于关节症状而无法行走或移动，在某些情况下需要住院治疗。如果出现关节症状，告诉医生新的或恶化的症状。可能需要停止用药。

　　达必妥/度普利尤单抗注射液在中国已上市，用于治疗儿童（≥6岁）、青少年、成人中重度特应性皮炎（AD）。医保报销范围：限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度特应性皮炎患者，需按说明书用药。

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