雷莫芦单抗治疗中国甲胎蛋白升高的晚期肝细胞癌患者的效果和耐受性？

　　雷莫芦单抗（Cyramza ) 是一种全人源抗VEGFR-2单克隆抗体，已被批准作为单一疗法用于治疗接受索拉非尼治疗的甲胎蛋白水平≥400ng/mL的肝细胞癌 (HCC) 患者。

　　在随机、双盲3期REACH 2试验中，与安慰剂相比，雷莫芦单抗显着延长了该人群的总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。根据人口统计学和疾病特征，在预先指定的关键亚组中可以看到这些益处。

　　雷莫芦单抗在这些患者中具有可接受的耐受性和可控的安全性，大多数与治疗相关的副作用的严重程度为轻度或中度。雷莫芦单抗的安全性与靶向VEGF/VEGFR轴的药物的预期一致。目前，雷莫芦单抗是唯一针对甲胎蛋白水平≥400ng/mL 的患者进行专门测试的疗法，这与侵袭性疾病和预后不良有关。因此，雷莫芦单抗是接受索拉非尼治疗的HCC且甲胎蛋白水平≥400ng/mL的患者的重要治疗选择。

　　REACH-2研究评估了雷莫芦单抗在中国晚期HCC患者中的效果。

　　研究招募了索拉非尼一线治疗后AFP≥400ng/mL的晚期HCC患者，随机（2:1）分成两组，予以雷莫芦单抗（8mg/kg，静滴）或安慰剂（Q2W）治疗，直到病情进展或出现不可耐受的毒性。

　　2015年9月16日-2021年3月15日期间，共招募了104位患者。70位患者接受了雷莫芦单抗治疗，34位患者接受了安慰剂。雷莫芦单抗组中位总生存期是9.1个月，安慰剂组是6.2个月（HR0.854）。最常见的3级及以上的需紧急治疗的副作用有高血压，肺炎和低钠血症。

　　与安慰剂相比，雷莫芦单抗可延长甲胎蛋白升高的中国晚期肝细胞癌患者的总生存期，受性良好，安全性可控。

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