抗肿瘤抗体药物偶联物特立妥珠单抗的最新研究进展：靶向c-Met的Telisotuzumab Vedotin-TLLV

　　在非小细胞肺癌的精准治疗版图中，c-Met蛋白过表达长期被视为预后不良的标志物，却始终缺乏针对性的有效药物。直到2025年5月艾伯维的特立妥珠单抗获得FDA加速批准，这一困局才被彻底打破。作为全球首款且唯一获批用于c-Met高表达晚期非鳞状非小细胞肺癌的抗体偶联药物，特立妥珠单抗以LUMINOSITY II期试验的坚实数据，重新定义了这一细分人群的治疗标准。

　　LUMINOSITY试验的设计体现了对c-Met表达水平的精细化分层。研究将患者分为c-Met高表达即至少50%肿瘤细胞3加号染色、c-Met中等表达即至少25%且低于50%肿瘤细胞3加号染色两个队列。在161例可进行疗效评估的患者中，高表达组78例、中等表达组83例。数据清楚地揭示了表达水平与疗效之间的正相关关系：高表达组客观缓解率34.6%，中等表达组22.9%，总体客观缓解率28.6%。高表达组的中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期达到14.6个月；中等表达组的中位总生存期为14.2个月。缓解持续时间方面，高表达组中位9个月，总体8.3个月，其中高表达组缓解持续6个月以上的患者比例高达63%。

　　亚洲人群的数据进一步拓展了特立妥珠单抗的循证基础。日本国立癌症中心医院的研究中，48例可评估疗效的亚洲患者客观缓解率达到46.2%，这一数字甚至高于全球高表达组的34.6%。然而，亚洲队列的安全性信号同样不容忽视，低蛋白血症发生率高达32%，肺炎发生率21%，周围感觉神经病变23%，这些数据与全球人群的安全性谱系基本一致，但低蛋白血症的突出表现值得临床重点监测。

　　从诊断伴随检测的角度来审视，FDA同步批准了VENTANA MET（SP44）RxDx作为伴随诊断试剂盒，用于检测非鳞状非小细胞肺癌患者的c-Met蛋白高表达状态。在美国的大样本检测中，非鳞状非小细胞肺癌患者c-Met蛋白过表达即至少50%肿瘤细胞着色及以上的比例为26.7%，而FISH阳性即基因拷贝数大于5的比例仅为6%，MET突变比例为3.2%。按FDA判读标准，EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌患者中c-Met高表达的比例仅为13%至14%，这意味着每7至8例经治患者中仅有1例符合用药条件。

　　与传统治疗手段的对比更能凸显特立妥珠单抗的临床价值。传统化疗在同类患者中的客观缓解率通常为20%至30%，中位无进展生存期4至6个月；PD-1或PD-L1抑制剂在c-Met高表达患者中的客观缓解率仅约15%至20%。特立妥珠单抗以35%的客观缓解率、14.6个月的中位总生存期和9个月的中位缓解持续时间，在这两个维度上均建立起了确定的优势。2026年3月ASCO指南更新已正式将Teliso-V纳入晚期非鳞状非小细胞肺癌治疗推荐，为这类预后不良、治疗选择有限的患者群体提供了经过严格验证的全新后线治疗选择。推荐剂量为每公斤体重1.9毫克，每2周静脉输注一次，治疗相关不良反应导致的停药比例为21.5%，其中肺炎和周围神经病变是最主要的停药原因。

　　特立妥珠单抗在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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