雷莫芦单抗加吉西他滨对恶性胸膜间皮瘤患者的效果，安全新和耐受性如何？

　　评估抗VEGFR-2抗体雷莫芦单抗联合吉西他滨对预先治疗的恶性胸膜间皮瘤患者的疗效。

　　RAMES试验招募了符合条件的患者，并且组织学证实恶性胸膜间皮瘤在培美曲塞加铂一线治疗期间或之后进展。患者被随机分配 （1:1） 接受静脉注射吉西他滨1000mg/㎡每3周第1天和第8天，每3周第1天静脉注射安慰剂（吉西他滨加安慰剂组）或雷莫芦单抗10mg/kg（吉西他滨加雷莫芦单抗组），直至肿瘤进展或出现不可接受的毒性。

　　在2016年12月22日至2018年7月30日期间，165名入组患者中，161名被正确分配并接受吉西他滨加安慰剂（n=81）或吉西他滨加雷莫芦单抗（n=80）。在2020年3月8日，中位随访时间为21·9个月，雷莫芦单抗组的总生存期更长。吉西他滨加雷莫芦单抗组的中位总生存期为13.8个月，吉西他滨加安慰剂组为7.5个月。吉西他滨加雷莫芦单抗组80名患者中的35名和吉西他滨加安慰剂组81名患者中的24名报告了3-4级治疗相关副作用。最常见的与治疗相关的3-4级副作用是中性粒细胞减少症和高血压。最常见的副作用是血栓栓塞。

　　雷莫芦单抗加吉西他滨可显着改善一线标准化疗后的总生存期，并且具有良好的安全性。

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