Duvroq达普司他Daprodustat对比罗沙司他治疗肾性贫血的疗效相当

　　在肾性贫血的治疗版图中，口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂已成为与传统注射促红素分庭抗礼的全新力量。达普司他与罗沙司他作为这一类别中最具代表性的两款药物，其疗效是否相当，始终是临床医生与患者最为关切的核心命题。当我们将两款药物的关键临床数据并置审视时，一组组来自权威试验的铁证清晰地宣告：两者在纠正和维持血红蛋白水平上的表现，确实在同一量级。

　　达普司他的疗效基石奠定于里程碑式的ASCEND项目。这项由葛兰素史克主导的全球Ⅲ期临床研究共纳入超过8000例患者，接受了长达4.26年的治疗。在透析依赖性患者的ASCEND-D研究中，达普司他组较促红素组的主要不良心血管事件风险比为0.93（95%CI 0.81至1.07），远优于预设的1.25非劣效性界值。在非透析依赖性患者的ASCEND-ND研究中，这一数字为1.03（95%CI 0.89至1.19），同样达到非劣效性标准。两项研究均证实，达普司他能够改善或维持患者血红蛋白水平在目标范围内，且在意向治疗人群中未增加心血管风险。

　　罗沙司他的疗效数据同样掷地有声。四项Ⅲ期临床研究的汇总分析纳入4072例透析依赖性慢性肾脏病贫血患者，结果显示无论患者基线炎症状态如何，罗沙司他组的血红蛋白提升幅度均优于安慰剂组且与促红素组相当。在非透析依赖性患者中，四项研究汇总纳入3573例患者，罗沙司他组从基线至第28至52周的平均血红蛋白变化优于安慰剂组且与促红素组相当。更为关键的是，第24周时不同炎症水平的患者均未需要增加罗沙司他剂量来维持血红蛋白水平，这一发现充分证明了其疗效的稳定性不受炎症状态干扰。

　　中国真实世界数据进一步夯实了这一结论。一项纳入129例慢性肾衰竭肾性贫血老年患者的研究显示，罗沙司他胶囊治疗组的总有效率达93.55%，对照组仅为80.00%。治疗后罗沙司他组血红蛋白达到139.52克每升，对照组仅为122.65克每升，差异具有统计学意义。在腹膜透析人群中，全球首个Ⅳ期研究Nanling纳入195例中国患者，85.1%的患者在第20至24周达到血红蛋白不低于100克每升的目标，合并糖尿病与非糖尿病亚组的达标率分别为89.2%和84.0%，疗效高度一致。

　　从给药便利性来看，两款药物均为每日口服，彻底摆脱了注射促红素的给药挑战和冷藏要求。达普司他在日本已于2020年获批上市，美国FDA于2023年2月批准其用于透析至少四个月的成人患者。罗沙司他则率先在中国获得全球首批上市。两款药物在提升血红蛋白幅度、维持目标范围比例、减少输血依赖等核心疗效指标上高度吻合，在透析与非透析人群中均展现出对传统促红素的非劣效性。对于每一位在肾性贫血治疗之路上跋涉的患者而言，达普司他与罗沙司他犹如并驾齐驱的双子星，以疗效相当的实力证明了口服HIF-PH抑制剂已成为肾性贫血管理的可靠选择。

　　据悉，达普司他已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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