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塞利尼索selinexor治疗多发性骨髓瘤患者,SELINIP是什么版本?

时间:2022-10-24     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  多发性骨髓瘤(MM)是一种越来越可治疗但仍无法治愈的血液系统恶性肿瘤。近年来,尽管仍迫切需要进一步的进展,但预后已显着改善,特别是对于那些选择有限且接受过大量预治疗和耐药性疾病的患者。Selinexor(塞利尼索)是一种一流的口服选择性核输出抑制剂 (SINE) 化合物,可通过诱导癌基因信使 RNA(mRNA)的核滞留和肿瘤抑制蛋白(TSP)的重新激活来触发恶性细胞的细胞凋亡。在对复发性和/或难治性MM患者的临床研究中,塞利尼索已显示出可控的毒性和令人鼓舞的疗效。

  STORM(塞利尼索治疗难治性骨髓瘤)试验的结果,一项针对RRMM患者的研究。STORM第2部分包括122名RRMM患者,他们之前接受过三种或多种抗骨髓瘤治疗方案,并且其骨髓瘤被证明对糖皮质激素、蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体和最后一线治疗无效。

  在STORM第2部分中,共有122名患者在每周的第1天和第3天接受了塞利尼索(80毫克)联合地塞米松(20毫克)的治疗。对于STORM第2部分研究的主要疗效结果测量,83名患者亚组的ORR为25.3%,其中包括1名严格的完全反应、没有完全反应、4名非常好的部分反应和16名部分反应。这些患者首次反应的中位时间为4周,反应的中位持续时间为3.8个月。

  在STORM第1部分和第2部分登记的202名患者中,每周第1天和第3天接受塞利尼索(80mg)联合地塞米松(20mg)治疗,最常见的不良反应(发生率≥20%)是血小板减少症、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染。

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