塞利尼索老挝仿制药-SELINIP的副作用与安全性

　　塞利尼索老挝仿制药-SELINIP的副作用与安全性

　　血小板减少症

　　塞利尼索导致血小板减少症。据报道，74％的患者出现血小板减少症，61％的的患者出现严重（3-4级）血小板减少症。

　　监测患者出血的体征和症状并及时评估。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或永久停药。

　　中性粒细胞减少症

　　塞利尼索可导致中性粒细胞减少症，可能会增加感染的风险。据报道，中性粒细胞减少症是34％的患者的不良反应，21％的接受塞利尼索治疗的患者发生严重（3-4级）中性粒细胞减少症。据报道，3％ 的患者出现发热性中性粒细胞减少症。

　　监测患者伴随感染的体征和症状并及时评估。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或永久停药。

　　胃肠道毒性

　　接受塞利尼索治疗的患者出现胃肠道毒性。有恶心，呕吐的症状。

　　据报道，72％的患者出现恶心作为不良反应，接受塞利尼索治疗的患者中有9％出现3级恶心。

　　据报道，41％的患者出现呕吐，接受 塞利尼索 治疗的患者中有4％出现3级呕吐。

　　在使用塞利尼索治疗之前和期间提供预防性5-HT3拮抗剂和/或其他抗恶心剂。通过中断、减少和/或停药来控制恶心/呕吐。给予静脉输液并更换电解质以防止有风险的患者脱水。根据临床指示使用额外的抗恶心药物。

　　腹泻

　　据报道，44％的患者出现腹泻作为不良反应，接受 塞利尼索 治疗的患者中有6％出现3级腹泻。腹泻发作的中位时间为15天。

　　通过剂量调整和/或标准止泻药管理腹泻；给予静脉输液以防止有风险的患者脱水。

　　厌食/减肥

　　据报道，厌食症是53％的患者的不良反应，接受 塞利尼索 治疗的患者中有5％发生了3级厌食症。厌食症发作的中位时间为8天。

　　据报道，47％的患者体重减轻为不良反应，接受 塞利尼索 治疗的患者中有1％出现3级体重减轻。体重减轻的中位时间为15天。

　　在基线、治疗期间和临床指示时监测患者体重。在治疗的前两个月更频繁地监测。通过剂量调整、食欲兴奋剂和营养支持来控制厌食症和体重减轻。

　　低钠血症

　　塞利尼索可引起低钠血症；39％接受塞利尼索治疗的患者出现低钠血症，22％的患者出现3级或4级低钠血症。

　　根据临床指南（静脉注射盐水和/或盐片）治疗低钠血症，包括饮食检查。根据不良反应的严重程度中断和/或减少剂量，或永久停药。

　　感染

　　在接受 塞利尼索 的患者中，52％的患者经历了任何级别的感染。任何级别的上呼吸道感染发生率为21％，肺炎发生率为13％，败血症发生率为6％。25％的患者报告了≥3级感染，4％的患者因感染而死亡。最常报告的3级感染是9％的患者肺炎，其次是6％的败血症。肺炎的中位发病时间为54天，败血症为42天。大多数感染与中性粒细胞减少症无关，而是由非机会性微生物引起的。

　　神经毒性

　　接受塞利尼索治疗的患者出现神经毒性。

　　30％的患者发生神经系统不良反应，包括头晕、晕厥、意识水平下降和精神状态改变（包括谵妄和意识模糊状态），9％的塞利尼索治疗患者发生严重事件（3-4级）。

　　优化水合状态、血红蛋白水平和伴随用药，以避免加剧头晕或精神状态变化。

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