Cilta-cel对中国复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的效果如何？

　　Ciltacabtagene autoleucel（也称为cilta-cel）是一种嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，靶向B细胞恶性肿瘤（如多发性骨髓瘤 （MM））中癌细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）。它是第二代CAR，配备一个胞外域，包括两个BCMA结合单链可变片段（ScFv）域、一个跨膜域和一个具有CD3ζ和4-1BB的内域。Cilta-cel 是一种自体、基因编辑的CAR T细胞，通过收集和修改接受者的 T 细胞来制备，以在实验室中为患者提供个性化治疗以进行输注。这种CAR T细胞产品特别需要具有两种靶向 BCMA 的单域抗体的CAR，这些抗体可检测 MM 恶性细胞上表达的 BCMA 的两个表位。

　　评估Cilta-cel在中国复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的效果。

　　CARTIFAN-1研究是招募了接受过≥3线治疗的RRMM成人患者。给予单剂Cilta-cel输注（靶剂量0.75x106嵌合抗原受体阳性T细胞/kg）。

　　试验共48位患者接受了Cilta-cel输注。中位随访18个月后，总缓解率是89.6％，首次缓解前的中位时间约是1个月；77.1％的患者获得了完全缓解或更好缓解。18个月PFS率是66.8％，18个月OS率是78.7％。

　　常见血液性副作用，包括贫血、中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少和血小板减少。

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