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依鲁替尼联合维奈托克用于慢性淋巴细胞白血病一线治疗,孟加拉有上市其他版本吗?

时间:2022-10-25     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  CAPTIVATE(NCT02910583)试验在评估慢性淋巴细胞白血病患者完成一线依鲁替尼联合维奈托克治疗后微小残留病(MRD)指导的治疗中断。

  既往未治疗的年龄<70岁的慢性淋巴细胞白血病患者接受3个周期的依鲁替尼治疗,然后接受12个周期的依鲁替尼联合维奈托克联合治疗。已确认uMRD患者按1:1随机分配至双盲安慰剂或依鲁替尼组;未确认uMRD的患者以1:1的比例随机分配至伊布替尼或伊布替尼+维奈托克。

  164名患者开始了三个周期的伊布替尼导入。在伊布替尼+维奈托克12个周期后,最佳uMRD反应率为75%(外周血)和68%(骨髓)。确认uMRD的患者分配安慰剂(n=43)或依鲁替尼(n=43);未确认uMRD的患者分配到依鲁替尼(n=31)或依鲁替尼加维奈托克(n=32)。中位随访时间为31.3个月。安慰剂(95%)和依鲁替尼(100%)的一年DFS率没有显着差异。在依鲁替尼导入肿瘤减灭术后,40名基线时具有高肿瘤溶解综合征风险的患者中有36名(90%)转变为中或低肿瘤溶解综合征风险类别。不良反应在伊布替尼+维奈托克的前6个月中最为常见,并且通常随着时间的推移而减少。

  安慰剂随机分配的确诊uMRD患者的1年DFS率为95%,这表明在一线慢性淋巴细胞白血病患者中使用这种方案进行固定持续治疗的潜力。

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  不过维奈克拉和伊布替尼仿制药均已在孟加拉上市,患者如需用药,可自行出国看病购药,“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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