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乌帕替尼Rinvoq首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎,其他获批适应症有哪些?

时间:2022-10-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  非放射轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)是脊柱中的一种关节炎。它会引起炎症,从而导致发红、肿胀、发热、僵硬和疼痛等症状。有时,疾病会恶化并损害您的关节。如果发生这种情况,则意味着您的病情变成了另一种称为强直性脊柱炎(AS)的关节炎。研究表明,多达30%的nr-axSpA患者会在2到30年内出现更严重的AS。

  2022年10月,美国食品和药物管理局批准Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼):每日一次口服15mg剂量,用于治疗对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂应答不足或不耐受、有炎症客观体征的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。在临床试验中,与安慰剂组相比,Rinvoq治疗组患者实现快速和有意义的疾病控制,疾病症状和体征有显著改善。

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  乌帕替尼已获批适用于治疗对一种或多种缓解疾病的抗风湿药(DMARD)(如TNF阻滞剂)反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎或活动性银屑病关节炎。在欧洲,乌帕替尼可用作单一疗法或与甲氨蝶呤联合用于类风湿或银屑病关节炎。适用于12岁及以上患有难治性、中度至重度特应性皮炎的患者,这些患者的疾病无法通过其他全身疗法得到充分控制或其他疗法不可取。治疗对常规治疗反应不足的成人活动性强直性脊柱炎或影像学中轴型脊柱关节炎。它还适用于治疗对TNF阻滞剂治疗反应不充分或不耐受的成人有客观炎症迹象的非放射影像中轴型脊柱关节炎。治疗对常规治疗或生物制剂14(例如一种或多种TNF阻滞剂)反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

  不推荐将乌帕替尼与其他JAK抑制剂、生物DMARD或其他强效免疫抑制剂联合使用。

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