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Epcoritamab治疗难治性大B细胞淋巴瘤的效果如何,副作用安全吗?

时间:2022-11-01     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20)在治疗高度难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者方面表现出具有临床意义的疗效,包括先前接受过嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗的患者。

  来自2期EPCORE NHL-1临床试验(NCT04663347)扩展队列的数据评估了皮下epcoritamab在该患者群体中的安全性和有效性,并在2022年欧洲血液学协会年会上公布。

  调查结果显示,先前接受过2种或更多先前接受过epcoritamab治疗的全身性抗淋巴瘤治疗的患者表现出深度和持久的反应,包括63%的总体反应率(ORR)和39%的完全反应率(CR) 。此外,未接受过CAR T细胞疗法治疗的患者实现了69%的ORR和42%的CR率。之前接受过CAR T细胞治疗的患者的ORR为54%,CR率为34%。

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  Epcoritamab是一种双特异性抗体,可与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合,并皮下给药。在正在进行的1/2b期EPCORE NHL-1试验中,epcoritamab与标准治疗相结合的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学/生物标志物、免疫原性和初步疗效(SOC)药物正在复发、进展或难治性CD20+成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中进行检查,包括LBCL和弥漫性LBCL。

  该研究队列包括157名复发/难治性LBCL患者,这些患者之前接受过中位数3线的既往治疗。该队列的入组患者包括对主要治疗无效的患者(61%)、既往接受过自体干细胞移植(ASCT;20%)和接受CAR T细胞治疗的患者(29%)。

  中位随访10.7个月后的中位DOR估计为12个月,达到CR的患者的中位DOR未达到,共有89%的患者在9个月时仍保持CR。

  在安全性方面, epcoritamab表现出与先前研究结果一致的可控安全性。大多数治疗中出现的不良反应发生在治疗的前12周,并迅速解决。细胞因子释放综合征(CRS)是最常见的任何级别的副作用(≥15%的患者),发生率为49.7%,其次是发热、疲劳、中性粒细胞减少、腹泻、注射部位反应、恶心和贫血。

  此外,患者中最常见的3级或4级副作用包括中性粒细胞减少、贫血、中性粒细胞计数减少和血小板减少 。

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