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吉瑞替尼Xospata可以在孕妇和母乳中喂养中使用吗?

时间:2022-11-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  除了所需的效果外,吉瑞替尼会引起一些不良影响。下面来看一下吉瑞替尼在孕妇和哺乳期内是否有影响?

  风险总结:在器官形成期将这种药物用于妊娠动物会导致不良发育结局,包括胚胎致死性、抑制胎儿生长和在母体暴露量约为推荐人用剂量0.4倍时的致畸性。人类怀孕没有受控数据。

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  在大约0.4倍推荐人剂量暴露的动物研究包括减少母亲体重和食物消耗和胚胎胎儿死亡(植入后丢失),减少胎儿体重和胎盘重量,减少骨化胸骨和骶尾椎骨的数量,以及增加胎儿大体外部(全身性水肿、局部水肿、脑外畸形、唇裂、腭裂、短尾、脐疝)、内脏(小眼症;心房和/或心室缺陷;肾脏畸形/缺如、肾上腺和卵巢位置不齐)的发生率和骨骼(胸骨裂、肋骨缺失、肋骨融合、颈椎弓融合、颈椎错位和胸椎缺失)。人类怀孕没有受控数据。

  美国FDA怀孕类别未指定:美国FDA已修订处方药产品的怀孕标签规则,要求标签包括风险摘要、支持该摘要的数据的讨论以及帮助医疗保健提供者做出处方决定的相关信息并就怀孕期间的药物使用向妇女提供咨询。妊娠类别 A、B、C、D和X正在逐步淘汰。

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