米托坦在儿童中的效果，Mytanne仿制版是什么版本？

　　米托坦尚未在综合临床开发计划中进行研究。可用的临床信息主要来自已发表的无法手术或转移性肾上腺癌患者的数据。在总生存率方面，四项研究得出结论，米托坦治疗不会增加生存率，而五项研究发现生存率增加。在后者中，三项研究发现这种增加仅在米托坦血浆高于14mg/L的患者中出现。

　　在FIRM ACT试验中研究了米托坦血浆水平及其与其疗效的可能关系，这是一项随机、前瞻性、对照、开放标签、多中心、平行组研究，以比较依托泊苷、阿霉素和顺铂加米托坦（EDP/ M）将链脲佐菌素加米托坦（Sz/M）作为304名患者的一线治疗。对6个月内至少一次米托坦水平≥14mg/L的患者与米托坦水平＜14mg/L的患者的分析表明，米托坦血浆水平≥14mg/L的患者的疾病可能有所改善控制率（62.9％对33.5％；p＜0.0001）。然而，由于米托坦效应的检查不是该研究的主要终点，因此应谨慎对待这一结果。

　　此外，米托坦诱导肾上腺功能不全状态，导致分泌性肾上腺癌患者库欣综合征消失，需要替代激素治疗。

　　儿科人群

　　临床信息主要来自一项前瞻性试验（n=24 名患者），该试验在诊断时年龄为5个月至16岁（中位年龄4岁）的儿童和青少年中进行，这些儿童和青少年患有不可切除的原发肿瘤或出现肿瘤复发或转移性疾病；大多数儿童（75％）出现内分泌症状。单独给予米托坦或与化学疗法与各种药物联合给予。总体而言，无病间隔为7个月（2至16个月）。40％的儿童复发；5年生存率为49％。

　　米托坦仿制药已在老挝上市，规格：500mg*100粒，如需用药，可出国就医。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

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