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依鲁替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗未治疗的套细胞淋巴瘤,孟加拉依鲁替尼版本?

时间:2022-11-04     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  依鲁替尼是一种BTK抑制剂,在未治疗的套细胞淋巴瘤老年患者中,依鲁替尼与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合使用并随后进行利妥昔单抗维持治疗时可能具有临床益处。

  将符合条件的患者随机分配接受依鲁替尼(560mg,每天口服一次)直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用或安慰剂,外加6个周期的苯达莫司汀(90mg/平方米)和利妥昔单抗(375mg/每平方米)。具有客观反应(完全或部分反应)的患者接受利妥昔单抗维持治疗,每8周给药一次,最多12次额外剂量。主要终点是研究人员评估的无进展生存期。还评估了总生存期和安全性。

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  结果在523名患者中,261名被随机分配接受依鲁替尼治疗,262名接受安慰剂治疗。在中位随访84.7个月时,依鲁替尼组的中位无进展生存期为80.6个月,安慰剂组为52.9个月。伊布替尼组完全缓解的患者比例为65.5%,安慰剂组为57.6%(P=0.06)。两组的总生存期相似。治疗期间3级或4级不良反应的发生率在依鲁替尼组为81.5%,在安慰剂组为77.3%。

  依鲁替尼治疗与标准化学免疫疗法相结合显着延长了无进展生存期。

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