希维奥（塞利尼索）中国获批，治疗多发性骨髓瘤的疗效和副作用

　　希维奥（塞利尼索）通过中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评程序，获批联合地塞米松用于治疗既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂，一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）。

　　塞利尼索是一种癌症药物，用于治疗多发性骨髓瘤。它与其他两种药物硼替佐米和地塞米松一起用于接受过至少一种先前治疗的成人。它还与地塞米松一起用于接受过至少四次先前治疗且自上次治疗后病情恶化的成人。

　　一项对402名至少接受过一次治疗的多发性骨髓瘤患者进行的主要研究发现，塞利尼索与硼替佐米和低剂量地塞米松一起使用可以延长患者在没有病情恶化的情况下存活的时间。接受这种联合治疗的患者平均可以存活13.9个月，病情没有恶化，而仅接受硼替佐米和低剂量地塞米松联合治疗的患者则为9.5个月。

　　第二项涉及83名多发性骨髓瘤患者的主要研究表明，塞利尼索与低剂量地塞米松一起使用可有效减少在前4次治疗后疾病未改善且在最后一次治疗后恶化的患者的癌症。四分之一的患者（25.3％）使用塞利尼索后癌症减少，平均持续4个月。

　　塞利尼索可作为片剂使用，与硼替佐米和地塞米松联合使用时每周口服一次，或仅与地塞米松一起使用时每周两次。剂量取决于所使用的治疗组合。只要患者从中受益，治疗就可以继续进行。如果患者有严重的副作用或病情恶化，可以停止治疗或减少剂量。

　　塞利尼索与硼替佐米和地塞米松一起使用的最常见副作用是血小板减少症、恶心、疲倦、贫血、食欲下降、腹泻和周围神经病变。

　　塞利尼索与硼替佐米和地塞米松一起使用时最常见的严重副作用是肺炎、白内障、败血症、腹泻、呕吐和贫血。

　　与地塞米松一起使用塞利尼索最常见的副作用是恶心、呕吐、食欲下降、体重减轻、腹泻、疲倦、血小板减少、贫血、白细胞水平低和低钠血症。

　　塞利尼索与地塞米松一起使用的最常见的严重副作用是肺炎、败血症、血小板减少症、贫血和肾脏损害。

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