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每周一次的塞利尼索、硼替佐米和地塞米松治疗多发性骨髓瘤效果怎么样?

时间:2022-11-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  塞利尼索与地塞米松联用已在接受大量预先治疗的多发性骨髓瘤患者中显示出活性。在一项1b/2期研究中,口服塞利尼索与硼替佐米(一种蛋白酶体抑制剂)和地塞米松联合使用可诱导高反应率和低周围神经病变率,这是硼替佐米的主要剂量限制毒性。我们的目的是评估每周一次的塞利尼索、硼替佐米和地塞米松与标准硼替佐米和地塞米松在先前治疗的多发性骨髓瘤患者中的临床获益。

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  招募了符合条件的患者随机分配(1:1)接受塞利尼索(100mg每周一次)、硼替佐米治疗(1.3mg/㎡每周一次)和地塞米松(20mg每周两次)或硼替佐米(1.3 mg/㎡前24周每周两次,之后每周一次)和地塞米松(前2周每周4次20mg,之后每周2次)。

  在筛选合格的457名患者中,402名被随机分配——195名(49%)分配到塞利尼索、硼替佐米和地塞米松组,207名(51%)分配到硼替佐米和地塞米松组。塞利尼索、硼替佐米和地塞米松组的中位随访时间为13.2个月,中位随访时间为16.5个月用于硼替佐米和地塞米松组。使用塞利尼索、硼替佐米和地塞米松的中位无进展生存期为13.93个月,使用硼替佐米和地塞米松的中位无进展生存期为9.46个月。

  最常见的3-4级不良反应是血小板减少症、疲劳、贫血和肺炎。

  每周一次的塞利尼索、硼替佐米和地塞米松方案是一种新颖、有效且方便的治疗选择,适用于之前接受过1至3线治疗的多发性骨髓瘤患者。

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