口服Selinexor塞利尼索治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，塞利尼索仿制版在哪上市了？

　　塞利尼索是一种一流的口服选择性输出蛋白1（XPO1）抑制剂，通过肿瘤抑制蛋白和糖皮质激素受体的核滞留以及癌蛋白mRNA翻译的抑制来诱导癌细胞凋亡。

　　研究了塞利尼索与低剂量地塞米松联合用于对最有效的药物无效的多发性骨髓瘤患者。II期试验评估了口服和每周两次的塞利尼索80mg和dexamethasone20mg治疗对硼替佐米、卡非佐米、来那度胺和泊马度胺（四联难治性疾病）难治性骨髓瘤患者的疗效，其中一个子集也对抗CD38抗体（五种难治性疾病）。主要终点是总反应率（ORR）。

　　结果显示：79名患者，48人患有四方难治性骨髓瘤，31人患有五方难治性骨髓瘤。患者之前接受过中位数的七种治疗方案。ORR为21％，四难治（21％） 和五难治（20％）疾病患者的ORR相似。在具有高风险细胞遗传学的患者中，包括 t（4;14）、t（14;16） 和del（17p），ORR为35％（17名患者中有6名）。缓解的中位持续时间为5个月，65％的缓解患者在12个月时仍存活。

　　最常见的≥3级不良事件是血小板减少症、贫血症、中性粒细胞减少症、低钠血症、白细胞减少症和疲劳。41 名患者因不良反应中断剂量，29名患者减少剂量，14名患者停药。

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