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塞利尼索已获批适应症及国内上市情况,SELINIP是什么版本?

时间:2022-11-08     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Selinexor(塞利尼索)是一流的口服核输出选择性抑制剂(SINE)化合物。塞利尼索通过与核输出蛋白XPO1结合并抑制其发挥作用,从而导致肿瘤抑制蛋白在细胞核中的积累。这重新启动并增强了它们的肿瘤抑制功能,并被认为会导致选择性诱导癌细胞中的细胞凋亡,同时在很大程度上保护正常细胞。

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老挝仿制药-SELINIP

  塞利尼索,也称为XPOVIO,仅获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于以下适应症:

  •与地塞米松联合用于治疗既往至少接受过四种治疗且疾病对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体无效的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者。

  • 用于治疗患有复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者,未另作说明,包括滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL,经过至少2线全身治疗。

  • 与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人多发性骨髓瘤患者。

  塞利尼索(ATG-010)(商品名:希维奥)获得国家药监局的附条件上市批准,适用于与地塞米松联用,既往接受过治疗且对至少一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂以及一种抗CD38单抗难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

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