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阿伐替尼(Avapritinib)在美国提交治疗惰性系统性肥大细胞增多症的治疗时间:2022-11-29 靶向抗癌药Ayvakit(avapritinib,阿伐替尼)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了补充新药申请(sNDA):用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)成人患者。 晚期SM患者推荐的Ayvakit剂量为200mg,每日口服一次。对于血小板计数小于50x10E9/L的晚期SM患者,不建议使用Ayvakit治疗。 Avapritinib阿伐替尼在中国已上市,商品名为泰吉华。 系统性肥大细胞增多症(SM)是一种罕见的髓系肿瘤,约95%的病例通过激活KIT突变(通常为D816V)驱动。SM可以是惰性的(ISM)、阴燃性的(SSM)和晚期的(AdvSM),后者的特征是肿瘤肥大细胞浸润导致器官损伤。绝大多数病例是惰性的,预期寿命接近正常,但症状可能很严重。然而,AdvSM包括侵袭性SM、伴有血液肿瘤和肥大细胞白血病的SM,预后较差。Avapritinib(阿伐替尼)是突变型KIT的高效选择性抑制剂。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】 |