Ruxolitinib鲁索替尼/芦可替尼治疗真性红细胞增多症与标准疗法的对比疗效如何?

　　鲁索替尼 是一种Janus激酶（JAK）1和2抑制剂，在2期研究中被证明对真性红细胞增多症患者具有临床益处。我们进行了一项3期开放标签研究，以评估鲁索替尼与标准疗法相比对羟基脲反应不足或有不可接受的副作用的真性红细胞增多症患者的疗效。

　　研究以1:1的比例随机分配依赖静脉切开术的脾肿大患者接受 鲁索替尼（110名患者）或标准治疗（112名患者）。主要终点是第32周的血细胞比容控制和第32周时脾脏体积至少减少35％（通过影像学评估）。

　　鲁索替尼组21％的患者实现了主要终点，而标准治疗组为1％（P＜0.001）。60％接受鲁索替尼的患者和20％接受标准治疗的患者实现了血细胞比容控制；两组中分别有38％和1％的患者脾脏体积至少减少了35％。鲁索替尼组24％的患者和标准治疗组9％的患者实现了完全血液学缓解（P=0.003）；在第32周时，49％和5％的总症状评分至少降低了50％。在芦可替尼组中，2％的患者出现3级或4级贫血，5％的患者出现3级或4级血小板减少症；标准治疗组的相应百分比分别为0％和4％。鲁索替尼组6％的患者和标准治疗组0％的患者报告了带状疱疹感染（所有病例均为1级或2级）。一名接受鲁索替尼的患者和6名接受标准治疗的患者发生了血栓栓塞事件。

　　在对羟基脲反应不足或有不可接受的副作用的患者中，鲁索替尼 在控制血细胞比容、减少脾脏体积和改善与真性红细胞增多症相关的症状方面优于标准疗法。

　　据海得康医学顾问了解到，芦可替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉版Rutinib经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。如需用药，患者可自行出国就医。

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