骨髓纤维化治疗药物芦可替尼/鲁索替尼（ruxolitinib）的效果和副作用，Rutinib-5是什么版本？

　　骨髓纤维化的治疗选择有限。评估了ruxolitinib（芦可替尼）与现有最佳疗法相比在骨髓纤维化患者中的疗效和安全性。

　　将219名患有中度2 级或高危原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的患者分配至接受口服芦可替尼或现有最佳疗法。该研究的主要终点和关键次要终点分别是第 8周和第24周时脾脏体积至少减少35％的患者百分比，使用磁共振成像或计算机断层扫描进行评估。

　　芦可替尼 组中共有28％的患者在第48周时脾脏体积至少减少了35％，而接受最佳可用疗法的组中这一比例为0％（P＜0.001）；第24周时相应的百分比分别为32％和0％（P＜0.001）。在48周时，平均可触及的脾脏长度在 芦可替尼 组减少了56％，但在最佳可用疗法组增加了4％。芦可替尼 的中位反应持续时间尚未达到，80％的患者在中位随访12个月时仍有反应。芦可替尼 组患者的整体生活质量指标有所改善，骨髓纤维化相关症状有所减轻。

　　两组中最常见的3级或更高级别的血液学异常是血小板减少症和贫血，通过减少剂量、中断治疗或输血进行管理。每组均有1例患者因血小板减少症而停止治疗，无一例因贫血而停止治疗。非血液学不良事件很少见，大多为1级或2级。报告了两例急性髓性白血病，采用了最佳可用疗法。

　　据海得康医学顾问了解到，芦可替尼仿制药已在孟加拉上市，孟加拉版Rutinib经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产，所以质量有保障。如需用药，患者可自行出国就医。

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