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艾曲泊帕长期治疗慢性/持续性ITP的效果,艾曲泊帕孟加拉仿制药版本及购买

时间:2022-11-29     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在2/3期试验中,慢性/持续性免疫性血小板减少症(ITP)患者接受6个月或更短时间的艾曲波帕治疗可增加血小板计数并减少出血。开放标签 EXTEND研究评估了艾曲波帕在已完成艾曲波帕研究的成年ITP患者中的长期安全性和有效性。

  对于入组的302名患者,艾曲波帕治疗的中位持续时间为2.37年。中位血小板计数在第2周增加至50×10^9/L或更多,并在整个治疗期间保持不变。总体而言,259名患者(85.8%)获得了缓解,257名患者中有133 名(52%)获得了25周或更长时间的持续反应。血小板计数低于15×10^9/L的患者的反应、更多以前的治疗和/或脾切除术略低。101名同时接受ITP药物治疗的患者中有34名(34%)停用了一种或多种药物。在接受评估的患者中,出血症状从基线时的57%下降到1年时的16%。41名患者(14%)因不良反应退出。肝胆不良事件(n=7)、白内障(n=4)、深静脉血栓形成(n=3)、脑梗塞(n=2)、头痛(n=2)和骨髓纤维化(n=2) 发生在更多超过1名患者;其余不良反应仅发生一次。血栓栓塞事件(6%)和肝胆不良反应(15%)的发生率并未随着超过1年的治疗持续时间而增加。

  EXTEND表明,长期使用艾曲波帕可有效维持50×10^9/L的血小板计数 或更多,并减少大多数病程超过6个月的ITP患者的出血。重要的不良反应(例如,血栓形成、肝胆和骨髓纤维化)很少见。

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  艾曲泊帕的临床效果已经在国内外得到专业医生的认可。艾曲泊帕仿制药Elbonix是由孟加拉著名药厂碧康制药生产,属于首仿药,上市早。孟加拉仿制药由孟加拉监管机构合法生产,疗效质量有保障,目前属于性价比比较高的。还有一款孟加拉珠峰制药-Elopag,价格比碧康稍低。

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