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Zandelisib在惰性非霍奇金淋巴瘤中引起高反应率时间：2022-11-30 口服PI3Kδ抑制剂zandelisib（ME-401）在日本复发/难治性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（iB-NHL）患者中产生了总缓解率（ORR）。 在61名入组患者中，ORR为75.4％，完全缓解（CR）率为24.6％。在数据截止时，最终反应持续时间（DOR）尚不可估计。 在TIDAL试验中，独立审查委员会评估表明单药zandelisib在接受过至少两次既往全身治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）患者中的ORR为70.3％（n=91）。这些患者中有35.2％达到了CR。 在中位随访9.5个月（95％ CI，8.0-11.1）时，14.8％的患者因任何治疗中出现的不良反应（AE）而停止治疗。特别关注的3级AE包括天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶升高（8.2％）、皮疹（3.3％）、腹泻（1.6％）、结肠炎（1.6％）和肺部感染（1.6％）。 2020年3月，FDA授予zandelisib快速通道资格，用于治疗既往至少接受过2次全身治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。2021年11月，FDA授予andelisib孤儿药称号，用于治疗滤泡性淋巴瘤患者。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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