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服用鲁索替尼/芦可替尼发生中性粒细胞减少症的不良反应几率大吗?

时间:2022-12-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在骨髓纤维化(MF)的3期临床研究中,在出现3级或4级中性粒细胞减少症的患者中,发病的中位时间为12周。在随机期间,据报道1.0%的患者因中性粒细胞减少而停药或剂量减少,0.3%的患者因中性粒细胞减少而停止治疗。

  在真性红细胞增多症(PV)患者的3期研究的随机期间,据报道,暴露于芦可替尼的患者中有1.6%出现中性粒细胞减少,而在参考治疗中这一比例为7%。在芦可替尼组中,一名患者出现了CTCAE4级中性粒细胞减少症。对接受芦可替尼治疗的患者进行的扩展随访显示,有2名患者报告了CTCAE4级中性粒细胞减少症。

  在急性移植物抗宿主病(GvHD)研究(REACH1)中,分别有29.2%和15.9%的患者观察到3级和4级中性粒细胞减少症。在急性GvHD研究(REACH2)中,分别有17.9%和20.6%的患者观察到3级和4级中性粒细胞减少症。

  在3期慢性GvHD研究中,3级和4级中性粒细胞减少症(9.5%和6.7%)低于急性GvHD。

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  据海得康医学顾问了解到,芦可替尼仿制药已在孟加拉上市,孟加拉版Rutinib经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。如需用药,患者可自行出国就医。

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