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服用鲁索替尼/芦可替尼(ruxolitinib)发生贫血的副作用几率大吗?

时间:2022-12-02     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在骨髓纤维化(MF)的3期临床研究中,首次出现CTCAE2级或更高级别贫血的中位时间为1.5个月。一名患者(0.3%)因贫血而停止治疗。

  在接受芦可替尼治疗的患者中,血红蛋白的平均下降在治疗8-12周后达到基线以下约10g/L的最低点,然后逐渐恢复到一个新的稳定状态,即低于基线约5g/L。无论患者在治疗期间是否接受过输血,都可以在患者中观察到这种模式。

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  在随机、安慰剂对照研究COMFORT-I中,60.6%的芦可替尼治疗的MF患者和37.7%的安慰剂治疗的MF患者在随机治疗期间接受了红细胞输注。在COMFORT-II研究中,芦可替尼组的浓缩红细胞输注率为53.4%,最佳可用治疗组为41.1%。

  在关键研究的随机时期,PV患者的贫血发生率低于MF患者(40.8%对82.4%)。在PV人群中,CTCAE3级和4级事件的发生率为2.7%,而在MF患者中,发生率为42.56%。

  在急性移植物抗宿主病(GvHD)研究中,51.6%(REACH1)和47.7%(REACH2)的患者报告了CTCAE3级贫血。

  在3期慢性GvHD研究中,分别有47.7%和14.8%的患者报告了CTCAE3级贫血。

  据海得康医学顾问了解到,芦可替尼仿制药已在孟加拉上市,孟加拉版Rutinib经过孟加拉药品监督管理局审批合法生产,所以质量有保障。如需用药,患者可自行出国就医。

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